Cơ sở sản xuất thuốc

Thay đổi cơ sở sản xuất đối với thuốc đã đăng ký lưu hành thì cần phải thực hiện thủ tục như thế nào? Thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc là bao lâu? Mong ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh A.H đến từ Kiên Giang.

Tôi có câu hỏi thắc mắc là theo quy định hiện nay thì cơ sở sản xuất thuốc bị chấm dứt hoạt động một phần về bảo mật dữ liệu thử nghiệm thuốc trong những trường hợp nào? Câu hỏi của anh Quang Long (Đồng Nai).

Tôi có câu hỏi thắc mắc là theo quy định hiện nay thì cơ sở sản xuất thuốc muốn đăng ký bảo mật dữ liệu thử nghiệm thì hồ sơ đăng ký bảo mật thuốc gồm những gì? Câu hỏi của anh Quang Long (Đồng Tháp).

Cho hỏi trong thời gian tới thì cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc sẽ phải thực hiện những trách nhiệm gì? Câu hỏi của chị Khánh Ly đến từ Bình Định.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược trong cơ sở sản xuất thuốc cần phải có các điều kiện gì? Ban tư vấn cho hỏi người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc phải có văn bằng chuyên môn nào? Xin cảm ơn! Câu hỏi đến từ bạn Thục Trang đến từ Long An.

Theo Nghị định 54/2017/NĐ- CP, thì người phụ trách đảm bảo chất lượng của cơ sở sản xuất có được mở nhà thuốc tư nhân không? Trên chứng chỉ hành nghề có ghi rõ phạm vi hành nghề bao gồm cả hai vị trí công tác này không? Mong sớm nhận được câu trả lời, tôi xin cảm ơn!