Hướng dẫn sử dụng thuốc

Tôi có thắc mắc cần giải đáp như sau: Loại thuốc nào phải giữ nguyên tờ hướng dẫn sử dụng gốc bằng tiếng nước ngoài theo quy định pháp luật? Thuốc được bổ sung hoặc thay thế tờ hướng dẫn sử dụng thuốc bằng tiếng Việt sau khi thông quan trong trường hợp nào? Xin cảm ơn! Câu hỏi của anh Q (Phú Thọ).

Đối với sinh phẩm chẩn đoán in vitro có bắt buộc phải có Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc không? Nhãn bao bì ngoài của thuốc đối với sinh phẩm chẩn đoán in vitro phải ghi đầy đủ các nội dung bắt buộc nào? Câu hỏi đến từ anh T.L sống ở Bình Định.

Quy định mới về công bố nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc generic từ 15/01/2024 theo hướng dẫn tại Thông tư 23/2023/TT-BYT ra sao? Anh D ở Cần Thơ

Quy định mới về cách ghi hạn dùng trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc từ 15/01/2024 theo Thông tư 23/2023/TT-BYT? Chị T ở Hà Nội.

Các trường hợp được thông quan để bổ sung hoặc thay thế tờ hướng dẫn sử dụng thuốc bằng tiếng Việt từ 15/01/2024? Chị H ở Cà Mau.

Hướng dẫn cập nhật mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt lên hệ thống dịch vụ công trực tuyến của cục quản lý dược? Thắc mắc của bạn P.K ở Bình Dương.

Cho tôi hỏi: Nội dung ghi cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc phải đầy đủ những thông tin gì? Câu hỏi của chị My đến từ Đà Nẵng.

Cho tôi hỏi: Ghi cách xử trí khi dùng thuốc quá liều như thế nào thì đúng quy định? Câu hỏi của anh Phong đến từ Hải Phòng.

Vị trí của tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được thể hiện ra sao? Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc thuộc Danh mục thuốc biệt dược gốc có nội dung thay đổi phải được công bố thế nào? Các cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc có trách nhiệm cập nhật, bổ sung các nội dung trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc liên quan đến danh mục thuốc biệt dược gốc thế nào? Câu hỏi của chị Nguyên (Lâm Đồng).

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc được ghi như thế nào? Cách xử trí khi dùng thuốc quá liều được pháp luật quy định như thế nào? Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc phải ghi trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc bao gồm những gì? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn! Đây là câu hỏi của chị Thanh Lan - Biên Hòa.

Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phải đáp ứng những yêu cầu nào theo quy định pháp luật? Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc bao gồm những nội dung nào? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn! Câu hỏi đến từ anh Thanh Khang - Biên Hòa.